經過多年的發展,永泰生物已經建成一整套從理論論證到實驗研究、從體外實驗到動物實驗、從安全評價到臨床研究的完整研發體系,并建立了高度整合的免疫細胞藥品研發生產平臺,開發出了針對實體瘤、血液瘤等重大惡性腫瘤的十數條細胞免疫治療產品研發管線,覆蓋基因/非基因改造、多靶點/單靶點產品,其中,核心在研產品EAL®是國內首款獲準進入實體瘤治療Ⅱ期臨床試驗的細胞免疫治療產品,現已在北京協和醫院、中國人民解放軍總醫院等全國15家三甲醫院開展了臨床試驗研究,有望填補我國在實體瘤領域細胞免疫治療的空白,具有里程碑式的意義。
目前,永泰生物正在全面開展產業化布局,北京地區研發及生產中心總面積近3萬m2,主要進行細胞免疫治療產品的臨床前及臨床研發,并支撐產品上市后初期市場需求,所有凈化車間均已取得具有資質的第三方檢測機構發出的潔凈廠房(區)檢驗報告書。2021年6月,位于北京的免疫細胞藥物產業化基地(建筑總面積12萬m2)正式開工建設,同時,公司在長三角、珠三角、川渝等地區推動建立生產中心,覆蓋全國人口稠密地區,加速臨床試驗進度,致力于滿足未來商業化需求。
永泰生物:“細胞免疫治療第一股”
永泰生物制藥有限公司(股票代碼:06978.HK,簡稱“永泰生物”)是中國最早將個體化細胞免疫制劑按照藥品注冊研究,并向國家藥監局申報新藥臨床研究批件的企業,是國內第一家根據香港聯交所《上市規則》第18A章成功上市的細胞免疫治療企業,承擔了十數項國家部委及市級科研項目課題資助,獲得國家高新技術企業認定。自2006年成立以來,公司始終秉承“讓生命在我們手中延續”的企業理念,堅持“以患者為中心,規范、實施、監督、提高”的質量方針,全力開發針對惡性腫瘤等重大疾病的細胞免疫治療產品,致力于建設符合GMP要求的免疫細胞藥品智能制造工廠。
永泰生物的核心技術團隊由資深腫瘤免疫學家組成,具有強大的專業性和行業前瞻性。公司擁有研發中心、質量中心和生產中心等高度協同的部門,具有完善的研發管理體系和質量管理體系,匯集了來自中科院、北大、清華、中檢院、Drexel University等眾多國內外知名院校人才,在醫藥理論知識與研發、工藝和檢測實踐上積淀了豐厚的經驗,為產品研發提供強有力的保障。